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Dispositif de compression

USAGE PRÉVU

Le dispositif de compression Finale® est conçu pour

comprimer un système vasculaire de point d’accès après

des procédures de cathétérisation.

CONTREINDICATIONS

L’utilisation du dispositif Finale pour la compression

de l’artère radiale est contre-indiquée chez les patients

ayant un test d’Allen ou un pouls radial anormal ou un

apport artériel double insuffisant.

Le dispositif Finale n’est pas destiné à comprimer l’artère

fémorale.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Vérifier le placement correct du dispositif Finale

avant de retirer la gaine du point d’accès.

Vendu uniquement sur prescription médicale:

Précautions d’emploi: La législation fédérale américaine

réserve la vente de dispositif à un médecin ou sur ordre

d’un médecin.

Lire le mode d’emploi avant l’utilisation.

Ce produit est à usage unique.

Ne pas réutiliser, restériliser ou passer à l’autoclave.

Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.

Le contenu d’un emballage non ouvert et non

endommagé est stérile (via oxyde d’éthylène) et

apyrogène.

PRÉCAUTIONS À OBSERVER EN CAS DE

RÉUTILISATION

Réservé à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter

ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou

la restérilisation peuvent compromettre l’intégrité

structurelle du dispositif et/ou provoquer une panne

du dispositif et provoquer des lésions ou une maladie

ou encore le décès du patient. La réutilisation, le

retraitement ou la restérilisation peuvent également

créer un risque de contamination du dispositif et/ou

causer une infection ou une infection croisée chez le

patient, y compris, mais sans s’y limiter, la transmission

de maladies infectieuses d’un patient à l’autre. La

contamination du dispositif peut provoquer une lésion,

une maladie ou le décès du patient.

Le dispositif Finale doit être utilisé par des médecins

ayant reçu une formation adéquate à son utilisation.

MISES EN GARDE

• Lepatientnedoitpasêtrelaissésanssurveillance

après la mise en place du dispositif Finale

• Vérifierl’alignementappropriéducadrande

compression du dispositif Finale avant toute utilisation

• Nepasserrerexcessivementledispositif

• NepaslaisserledispositifFinale sous tension

pendantdes périodes prolongées pour éviter toute

lésion des tissus

• Lepoulsartérieldistalàlaplaquedecompression

doit être surveillé pour vérifier que l’artère n’est pas

complètement obstruée, afin d’éviter tout risque de

lésion artérielle et/ou de thrombose

• Lorsdelaréductiondelacompression,veilleràtenirle

cadran tout en appuyant sur les languettes1 et2

RISQUES DE COMPLICATIONS

Les complications potentielles comprennent

notamment: occlusion artérielle, hématome,

hémorragie, douleur, fourmillements, lésions nerveuses

ou tissulaires ainsi que les risques normalement

associés au diagnostic percutané et/ou aux procédures

interventionnelles. L’hémostase du patient doit être

contrôlée, la pression de compression doit être

réglée conformément au protocole de l’établissement.

MODE D’EMPLOI

Les instructions suivantes fournissent des indications

techniques, mais ne remplacent pas une formation

formelle à l’utilisation du dispositif Finale. Les techniques

et les procédures décrites ne représentent pas tous les

protocoles médicalement acceptables et leur indication

ne doit pas remplacer l’expérience et l’avis du médecin

lorsqu’il s’agit de traiter un patient donné.

1. Sortir le dispositif Finale de son emballage stérile.

2. Appuyer simultanément sur les languettes1 et2 en

faisant tourner le cadran de compression dans le

sens contraire des aiguilles d’une montre afin que

le symbole

soit en face de la languette1. Cette

opération garantit un alignement correct du cadran

de compression et de la plaque avant la mise en

place.

Mise en garde: vérifier l’alignement correct du

cadran de compression avant toute utilisation.

3. Placer le dispositif sur le point d’accès de la

compression souhaitée. Introduire la bande VELCRO®

brand dans la fente et serrer de manière appropriée.

Ne pas serrer excessivement la bande.

Remarque: le dispositif de compression Finale peut être

utilisé sur le bras droit ou gauche.

Précautions d’emploi: vérifier le positionnement

correct avant de retirer la gaine du point d’accès.

4. En retirant lentement la gaine, faire pivoter le cadran

de compression dans le sens des aiguilles d’une

montre afin d’atteindre l’hémostase.

Remarque: les chiffres indiqués sur le cadran de

compression sont fournis pour des raisons pratiques

uniquement.

Remarque: le volume de compression requis pour

atteindre l’hémostase peut varier d’un patient à un autre.

Mise en garde: ne pas serrer excessivement le

dispositif.

5. Inspecter le point d’accès. Si un saignement est

présent, régler le cadran de compression en faisant

pivoter le cadran dans le sens des aiguilles d’une

montre.

Remarque: utiliser un volume minimum de pression

requis pour atteindre l’hémostase.

6. La compression initiale doit être maintenue pendant

30minutes environ. Le dispositif de compression

doit être relâché toutes les 15 à 30minutes jusqu’à

l’obtention de l’hémostase.

Pour diminuer la compression:

Mise en garde: veiller à saisir le cadran en appuyant

sur les languettes1 et2

7. Tenir le cadran de compression dans une main et

appuyer sur les languettes1 et2 avec l’autre main.

Tout en appuyant sur les languettes, faire pivoter

le cadran dans le sens inverse des aiguilles d’une

montre afin d’atteindre le volume de compression

souhaité. Relâcher les languettes et noter le volume

de compression ainsi que l’heure sur l’étiquette ou

ledossier.

8. Après l’obtention de l’hémostase, retirer le dispositif

de compression et le jeter.

Mise en garde: le patient ne doit pas être laissé sans

surveillance lorsque le dispositif est en place.

9. Les soins postopératoires doivent respecter le

protocole standard de l’établissement.

Plaque de

compression

Languette 2

Languette 1

Languette 2

Languette 1

Release Tab 2

Bande de ﬁxation

Cadran de compression

Fentes pour

la bande

DESCRIPTION DU PRODUIT

(1) Dispositif de compression Finale

(1) Étiquette relative à la durée de compression

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